Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
При применении лозартана для лечения артериальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1% (4,1% против 2,4%).
Дозозависимое гипотензивное действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1% пациентов.
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.
Таблица 1. Распространенность побочных реакций по результатам плацебоконтролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения
Побочная реакция | Распространенность побочных реакции по показаниям к применению | Другое |
| Артериальная гипертензия | Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка | Хроническая сердечная недостаточность | Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек | Пострегистрационное наблюдение |
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы |
анемия | | | частые | | частота неизвестна |
тромбоцитопения | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны иммунной системы |
аллергические реакции, анафилактические реакции, отек Квинке1 и васкулит | | | | | редкие |
Нарушения психики |
депрессия | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны нервной системы |
головокружение | частые | частые | частые | частые | |
сонливость | нечастые | | | | |
головная боль | нечастые | | нечастые | | |
нарушение сна | нечастые | | | | |
парестезия | | | редкие | | |
мигрень | | | | | частота неизвестна |
нарушение вкуса | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
вертиго | нечастые | частые | | | |
шум в ушах | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны сердца |
ощущение сердцебиения | нечастые | | | | |
стенокардия | нечастые | | | | |
обмороки | | | редкие | | |
мерцательная аритмия | | | редкие | | |
острое нарушение мозгового кровообращения | | | редкие | | |
Нарушения со стороны сосудов |
(ортостатическая) выраженное снижение АД (включая дозазависимые ортостатические эффекты)3 | нечастые | | частые | частые | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения |
одышка | | | нечастые | | |
кашель | | | нечастые | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
боль в животе | нечастые | | | | |
кишечная непроходимость | нечастые | | | | |
диарея | | | нечастые | | частота неизвестна |
тошнота | | | нечастые | | |
рвота | | | нечастые | | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
панкреатит | | | | | частота неизвестна |
гепатит | | | | | редкая |
нарушения функции печени | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
крапивница | | | нечастые | | частота неизвестна |
кожный зуд | | | нечастые | | частота неизвестна |
сыпь | нечастые | | нечастые | | частота неизвестна |
фотосенсибилизация | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
миалгия | | | | | частота неизвестна |
артралгия | | | | | частота неизвестна |
рабдомиолиз | | | | | частота неизвестна |
спазм мышц | | | нечастые | | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
нарушение функции почек | | | частые | | |
почечная недостаточность | | | частые | | |
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез |
эректильная дисфункция/ импотенция | | | | | частота неизвестна |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
астения | нечастые | частые | нечастые | частые | |
слабость | нечастые | частые | нечастые | частые | |
отеки | нечастые | | | | |
недомогание | | | | | частота неизвестна |
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований |
гиперкалиемия | частые | | нечастые4 | частые5 | |
повышение активности аланинам инотранс феразы (АЛТ)6 | редкие | | | | |
повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови | | | частые | | |
гипонатриемия | | | | | частота неизвестна |
гипогликемия | | | | частые | |
1Включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АИФ.
2Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).
3Особенно у пациентов с гиповолемией, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов, получающих диуретики в высоких дозах.
4Часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 м г вместо 50 мг.
5В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9% пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4 % пациентов, получавших плацебо.
6Обычно проходит после отмены лечения.
Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.