Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин. обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозоозависимый характер.
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000): очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Иммунная система:
Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Эндокринная система:
Часто: сахарный диабет 2-го типа.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта:
Часто: запор, тошнота, боли в животе;
Редко: панкреатит.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Часто: миалгия;
Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
Прочие:
Часто: астенический синдром.
Со стороны мочевыводящей системы:
У пациентов, получавших Розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии н не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
При применении препарата Розувастатин во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.
Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел "Особые указания").
Со стороны печени:
При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "пеленочных" трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Лабораторные показатели:
При применении препарата Розувастатин тюке наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение
Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин:
Со стороны системы кроветворения:
Неуточненной частоты: тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта:
Очень редко: желтуха, гепатит;
Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз;
Неуточненной частоты: диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: артралгия;
Неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Со стороны центральной нервной системы:
Очень редко: потеря или снижение памяти;
Неуточненной частоты - периферическая нейропатия.
Со стороны дыхательной системы:
Не уточненной частоты: кашель, одышка.
Со стороны мочевыводящей системы:
Очень редко: гематурия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
Неуточненной частоты: гинекомастия.
Прочие:
Неуточненной частоты: периферические отеки.
При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.
Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см. раздел "Особые указания").